一種維格列汀片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110369789.8 申請日 -
公開（公告）號 CN112957355A 公開（公告）日 2021-06-15
申請公布號 CN112957355A 申請公布日 2021-06-15
分類號 A61K31/40（2006.01）I;A61K9/20（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 韓志鵬;張鳳云;馮占美;張加澤;胡雪芳;范林 申請（專利權(quán)）人 煙臺萬潤藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京中創(chuàng)博騰知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李艷艷
地址 264006山東省煙臺市開發(fā)區(qū)大季家工業(yè)園太原路60號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種維格列汀片劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，采用“一鍋法”混合，將原輔料混合均勻后，用壓片機進(jìn)行壓片操作，得到所述的維格列汀片劑；按照重量份數(shù)計，所述維格列汀片劑的原輔料包括：維格列汀原料藥20～25份，稀釋劑65～75份，崩解劑2～4份，助流劑0.5～2份，潤滑劑0.5～1份。所述的稀釋劑為甘露醇和蔗糖的混合物，所述的崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，所述的助流劑為膠態(tài)二氧化硅，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。本發(fā)明采用“一鍋法”混合，與傳統(tǒng)工藝相比，無需預(yù)混和包衣，也避免濕法制粒工藝中水分及高溫對維格列汀穩(wěn)定性的影響，工藝簡化，縮短了工藝周期和操作成本，降低了能耗。