一種諾氟沙星組合物及其制備方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011405548.6 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN112336722A | 公開（公告）日 | 2021-02-09 |
| 申請公布號 | CN112336722A | 申請公布日 | 2021-02-09 |
| 分類號 | A61K31/496(2006.01)I; | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 馮占美;韓志鵬;張加澤;劉剛;張鳳云;范林;胡雪芳;孫寶佳 | 申請（專利權(quán)）人 | 煙臺萬潤藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京中創(chuàng)博騰知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 李艷艷 |
| 地址 | 264006山東省煙臺市開發(fā)區(qū)大季家工業(yè)園太原路60號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種諾氟沙星組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述的諾氟沙星組合物包括諾氟沙星80～120份、填充劑50～85份、崩解劑12～25份、潤滑劑1～4份，其中所述的諾氟沙星所選晶型為A晶型、B晶型、C晶型中的一種或其中兩種的組合物。諾氟沙星的晶型優(yōu)選C晶型或B+C混晶。有效控制了原料藥在制劑中的溶出行為，保證了所制備諾氟沙星制劑與參比片體外溶出行為的相似性及體內(nèi)生物等效性。采用直接混合后壓片或灌裝制備諾氟沙星制劑，工序簡單，降低引濕及遇光分解的風(fēng)險(xiǎn)；提高處方工藝的可重現(xiàn)性及穩(wěn)定性；減少交叉污染，成本低，更易于工業(yè)化生產(chǎn)；工藝過程非濕法制粒，減少高溫高濕的影響，增加藥物穩(wěn)定性。?? |
