一種奧美沙坦酯片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111355165.7 申請日 -
公開（公告）號 CN113893226A 公開（公告）日 2022-01-07
申請公布號 CN113893226A 申請公布日 2022-01-07
分類號 A61K9/28（2006.01）I;A61K9/20（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K31/4178（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張加澤;馮占美;韓志鵬;范林;楊俠 申請（專利權(quán)）人 煙臺萬潤藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京中創(chuàng)博騰知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李艷艷
地址 264006山東省煙臺市開發(fā)區(qū)大季家工業(yè)園太原路60號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種奧美沙坦酯片劑，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。所述奧美沙坦酯片劑由奧美沙坦酯素片和薄膜衣組成，按照重量份數(shù)計，所述的奧美沙坦酯素片包括奧美沙坦酯原料藥6～15份，填充劑45～85份，崩解劑6～12份，潤滑劑0.5～2份。所述的填充劑為甘露醇、微晶纖維素PH301和微晶纖維素UF?702的三種組合。本發(fā)明提供一種在未添加助流劑、抗粘劑的情況下，填充劑為特定比例的兩種型號的微晶纖維素、甘露醇，采用粉末直壓的方法制備奧美沙坦酯片，生產(chǎn)周期更短，工藝更簡單，更有利于勞動保護(hù)。通過優(yōu)化包衣增重的比例，使奧美沙坦酯片與參比制劑在體外多條溶出曲線相似。