一種人靜脈注射用右旋糖酐鐵原料及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410220069.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN104031170A 公開（公告）日 2014-09-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN104031170A 申請(qǐng)公布日 2014-09-10
分類號(hào) C08B37/02(2006.01)I 分類 有機(jī)高分子化合物；其制備或化學(xué)加工；以其為基料的組合物;
發(fā)明人 李強(qiáng);劉學(xué)鋒;張秀英;李薔薇;周亮;丁鳳清 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海納陽光（北京）醫(yī)藥控股有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 海納陽光（北京）醫(yī)藥控股有限公司
地址 100000 北京市西城區(qū)宣武門外大街10號(hào)莊勝廣場(chǎng)中央辦公樓北翼1008室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種人靜脈注射用右旋糖酐鐵原料及其制備方法，本發(fā)明的人注射用右旋糖酐鐵由右旋糖酐經(jīng)過水解、超濾或凝膠柱、氧化、絡(luò)合、超濾精致，醇沉或噴霧干燥后得到。為達(dá)到人注射使用，本發(fā)明在右旋糖酐水解后進(jìn)行預(yù)處理，采用超濾設(shè)備或凝膠柱分離制備絕對(duì)分子量在5000～8000的小分子右旋糖酐，對(duì)氧化劑及氧化過程進(jìn)行調(diào)整，采用過氧碳酸鈉為氧化劑進(jìn)行氧化，采用超濾設(shè)備或凝膠柱分離進(jìn)行終產(chǎn)品精致，由此得到重均分子量在135000～190000之間，分子量分布小于2.0，可滿足人靜脈注射用的右旋糖酐鐵原料。