一種人靜脈注射用右旋糖酐鐵原料及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410220069.5 申請日 -
公開（公告）號 CN104031170B 公開（公告）日 2016-04-20
申請公布號 CN104031170B 申請公布日 2016-04-20
分類號 C08B37/02(2006.01)I 分類 有機高分子化合物；其制備或化學加工；以其為基料的組合物;
發(fā)明人 李強;劉學鋒;張秀英;李薔薇;周亮;丁鳳清 申請（專利權(quán)）人 海納陽光（北京）醫(yī)藥控股有限公司
代理機構(gòu) 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 海納陽光（北京）醫(yī)藥控股有限公司
地址 100000 北京市西城區(qū)宣武門外大街10號莊勝廣場中央辦公樓北翼1008室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種人靜脈注射用右旋糖酐鐵原料及其制備方法，本發(fā)明的人注射用右旋糖酐鐵由右旋糖酐經(jīng)過水解、超濾或凝膠柱、氧化、絡(luò)合、超濾精致，醇沉或噴霧干燥后得到。為達到人注射使用，本發(fā)明在右旋糖酐水解后進行預處理，采用超濾設(shè)備或凝膠柱分離制備絕對分子量在5000～8000的小分子右旋糖酐，對氧化劑及氧化過程進行調(diào)整，采用過氧碳酸鈉為氧化劑進行氧化，采用超濾設(shè)備或凝膠柱分離進行終產(chǎn)品精致，由此得到重均分子量在139000～157000之間，分子量分布小于2.0，可滿足人靜脈注射用的右旋糖酐鐵原料。