一種注射用D(-)-磺芐西林鈉粉針及其制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201010255123.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN101912370B 公開(kāi)(公告)日 2011-08-31
申請(qǐng)公布號(hào) CN101912370B 申請(qǐng)公布日 2011-08-31
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張艦 申請(qǐng)(專利權(quán))人 湖南三清藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 湖南三清藥業(yè)有限公司;長(zhǎng)沙市華美醫(yī)藥科技有限公司
地址 410331 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種D(-)-磺芐西林鈉粉針,該粉針通過(guò)是通過(guò)冷凍干燥過(guò)程得到的,其中冷凍過(guò)程為:分裝好的D(-)-磺芐西林鈉溶液放在凍干箱內(nèi),將溶液以25~35℃/min速度降溫至-27~-35℃,且保溫0.5~1小時(shí),再升溫至-15~-10℃,保溫0.5~1小時(shí),然后緩慢降溫至-50~-45℃,保溫冷凍2~3小時(shí),抽真空至10Pa后,在10~12小時(shí)內(nèi)將凍結(jié)的D(-)-磺芐西林鈉的溫度升至-15~-10℃,維持-15~-10℃真空干燥5~8小時(shí),繼續(xù)升溫,以0.1~0.15℃/min均勻升溫至25~30℃,維持25~30℃干燥4~6小時(shí),所得D(-)-磺芐西林鈉含有一個(gè)結(jié)晶水,其吸潮能力差,穩(wěn)定性強(qiáng),利于輸送、儲(chǔ)藏。