一種注射用D（-）-磺芐西林鈉粉針及其制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201010255123.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN101912370B 公開(kāi)（公告）日 2011-08-31
申請(qǐng)公布號(hào) CN101912370B 申請(qǐng)公布日 2011-08-31
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張艦 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 湖南三清藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 湖南三清藥業(yè)有限公司;長(zhǎng)沙市華美醫(yī)藥科技有限公司
地址 410331 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種D(-)-磺芐西林鈉粉針，該粉針通過(guò)是通過(guò)冷凍干燥過(guò)程得到的，其中冷凍過(guò)程為：分裝好的D(-)-磺芐西林鈉溶液放在凍干箱內(nèi)，將溶液以25～35℃/min速度降溫至-27～-35℃，且保溫0.5～1小時(shí)，再升溫至-15～-10℃，保溫0.5～1小時(shí)，然后緩慢降溫至-50～-45℃，保溫冷凍2～3小時(shí)，抽真空至10Pa后，在10～12小時(shí)內(nèi)將凍結(jié)的D(-)-磺芐西林鈉的溫度升至-15～-10℃，維持-15～-10℃真空干燥5～8小時(shí)，繼續(xù)升溫，以0.1～0.15℃/min均勻升溫至25～30℃，維持25～30℃干燥4～6小時(shí)，所得D(-)-磺芐西林鈉含有一個(gè)結(jié)晶水，其吸潮能力差，穩(wěn)定性強(qiáng)，利于輸送、儲(chǔ)藏。