一種丙戊酸鈉口服溶液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110883068.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113476400A 公開（公告）日 2021-10-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN113476400A 申請(qǐng)公布日 2021-10-08
分類號(hào) A61K9/08（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/14（2006.01）I;A61K31/19（2006.01）I;A61P25/08（2006.01）I;A61P25/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 熊小君;陳九龍;黃浩喜;梁瑧;蘇忠海 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 成都倍特藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張娟;肖柯岑
地址 610000四川省成都市高新區(qū)高朋大道15號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種丙戊酸鈉口服溶液，它含有水、丙戊酸鈉1～100g/L和如下輔料：丙二醇10～500g/L、防腐劑0.3～1.6g/L、非糖醇類甜味劑1.0～8.0g/L；所述丙戊酸鈉口服溶液的pH為6.0～8.0。本發(fā)明的口服溶液的防腐劑能夠起到有效抑菌防腐的作用，在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明使用了非糖醇類的甜味劑，避免了防腐劑的消耗，并且使用丙二醇進(jìn)一步抑制了防腐劑消耗，長(zhǎng)時(shí)間放置后防腐劑含量能維持較高水平，且產(chǎn)品有效物質(zhì)含量無(wú)變化，說(shuō)明本發(fā)明丙戊酸鈉口服溶液存儲(chǔ)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品穩(wěn)定；而且，本發(fā)明丙戊酸鈉口服溶液有芳香氣味，口感好，能夠顯著改善患者依從性，使嬰幼兒和兒童易于接受，具有很好的應(yīng)用前景。