一種丙戊酸鈉口服溶液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110883068.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113476400A 公開（公告）日 2021-10-08
申請公布號 CN113476400A 申請公布日 2021-10-08
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/14（2006.01）I;A61K31/19（2006.01）I;A61P25/08（2006.01）I;A61P25/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 熊小君;陳九龍;黃浩喜;梁瑧;蘇忠海 申請（專利權(quán)）人 成都倍特藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張娟;肖柯岑
地址 610000四川省成都市高新區(qū)高朋大道15號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種丙戊酸鈉口服溶液，它含有水、丙戊酸鈉1～100g/L和如下輔料：丙二醇10～500g/L、防腐劑0.3～1.6g/L、非糖醇類甜味劑1.0～8.0g/L；所述丙戊酸鈉口服溶液的pH為6.0～8.0。本發(fā)明的口服溶液的防腐劑能夠起到有效抑菌防腐的作用，在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明使用了非糖醇類的甜味劑，避免了防腐劑的消耗，并且使用丙二醇進一步抑制了防腐劑消耗，長時間放置后防腐劑含量能維持較高水平，且產(chǎn)品有效物質(zhì)含量無變化，說明本發(fā)明丙戊酸鈉口服溶液存儲周期長，產(chǎn)品穩(wěn)定；而且，本發(fā)明丙戊酸鈉口服溶液有芳香氣味，口感好，能夠顯著改善患者依從性，使嬰幼兒和兒童易于接受，具有很好的應(yīng)用前景。