一種荷丹制劑的指紋圖譜測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510615507.2 申請日 -
公開(公告)號 CN105203690B 公開(公告)日 2017-02-01
申請公布號 CN105203690B 申請公布日 2017-02-01
分類號 G01N30/88(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 何凱南;曾英姿;周萬輝;安少凱;趙磊;陳武 申請(專利權)人 江西沃華濟順醫(yī)藥有限公司
代理機構 北京同輝知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 代理人 華冰
地址 330015 江西省南昌市桑海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新祺周榮欣大道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種荷丹制劑的指紋圖譜測定方法,包括建立標準對照指紋圖譜、測定待檢樣品指紋圖譜、將標準對照指紋圖譜和待檢樣品指紋圖譜進行比對,鑒別待檢樣品是否合格,本發(fā)明檢測準確、操作簡便,選用三氯甲烷為提取溶劑,將檢測波長、梯度洗脫等色譜條件進行優(yōu)選,促使荷丹制劑的有效成分提取較完全,所得指紋圖譜信息量較大,色譜圖的分離度高,有效避免了色譜圖的拖尾現(xiàn)象,有助于監(jiān)控荷丹制劑的質量,保證藥品質量穩(wěn)定、均一。