一種提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011156112.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112237571B 公開（公告）日 2022-06-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN112237571B 申請(qǐng)公布日 2022-06-07
分類號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K38/22（2006.01）I;A61K47/64（2017.01）I;A61P3/10（2006.01）I;A61P3/04（2006.01）I;A61P25/28（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 余傳信;楊建良;楊瑩瑩;楊棋忠;劉曉龍;張英姿;陸晶;丁雯;丁鐵林;徐凱;何軍山;陸奇明 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇省血吸蟲病防治研究所
代理機(jī)構(gòu) 蘇州國(guó)誠(chéng)專利代理有限公司 代理人 -
地址 214000江蘇省無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-303
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明一種提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉、制備方法及應(yīng)用，凍干粉由重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和輔料制成，重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和輔料結(jié)合后結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，輔料包括賦形劑、穩(wěn)定劑、促溶劑和滲透壓緩沖維持劑，還可添加其他有助于重組艾塞那肽人血清白蛋白融合結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的增溶劑、賦形劑、穩(wěn)定劑、滲透壓維持劑、抑菌劑和緩沖體系等。本發(fā)明提供的提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉、制備方法及應(yīng)用，可使活性成分重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白長(zhǎng)期保持穩(wěn)定，產(chǎn)品2～8℃保存有效期達(dá)36個(gè)月，含量及生物活性維持在規(guī)定范圍內(nèi)，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，提高藥物的臨床治療價(jià)值和適用性。