一種富馬酸丙酚替諾福韋片劑及其制備方法和有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011041722.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112336695A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-02-09 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112336695A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-02-09 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/28(2006.01)I; | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 高彩杰;劉建芬;郭慧娟;魏松波;任風(fēng)芝;張向彬;李麗紅;王彩肖 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 華北制藥華坤河北生物技術(shù)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 石家莊國(guó)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 | 代理人 | 李坤 |
| 地址 | 050000河北省石家莊市高新區(qū)長(zhǎng)江大道315號(hào)創(chuàng)新大廈B座20層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體公開(kāi)一種富馬酸丙酚替諾福韋片劑及其制備方法。所述富馬酸丙酚替諾福韋片劑包括如下重量百分比的組分：富馬酸丙酚替諾福韋12％?14％，交聯(lián)劑10％?15％，稀釋劑45％?58％，崩解劑5％?12％，硬脂富馬酸鈉1％?5％和磷酸氫鈣5％?15％。采用流化床制粒法將上述原輔料制備成富馬酸丙酚替諾福韋片劑。本發(fā)明通過(guò)輔料選擇、優(yōu)化的輔料比例配合流化床制粒工藝，制備得到的富馬酸丙酚替諾福韋片劑體外溶出速率高、雜質(zhì)含量低且穩(wěn)定性好，提高了臨床應(yīng)用的安全性，在四個(gè)溶出介質(zhì)中均可達(dá)到與原研品一致，且制備工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。?? |
