一種雙醋瑞因中基因毒性雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010664446.X 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN112213411A 公開（公告）日 2021-01-12
申請公布號(hào) CN112213411A 申請公布日 2021-01-12
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/08;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 樂小勇;張發(fā)明;常春燕;楊萬杰;冷秀娟 申請（專利權(quán)）人 江蘇凱迪恩醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 孫周強(qiáng)
地址 215123 江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓413室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種雙醋瑞因中基因毒性雜質(zhì)的檢測方法。本方法具體采用高效液相色譜法，使用C18柱；紫外檢測器；采用三氟乙酸溶液?甲醇為流動(dòng)相梯度洗脫。該檢測方法，可迅速準(zhǔn)確檢測出雙醋瑞因中兩類雜質(zhì)的含量，解決了其合成過程兩類雜質(zhì)的檢測問題?？捎行Э刂齐p醋瑞因產(chǎn)品質(zhì)量。該方法操作簡捷，靈敏度高，分離度好，為控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了一種可行有效的分析方法。