一種高效液相色譜法測定硝酸甘油軟膏中有關物質的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110372795.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113125596A 公開（公告）日 2021-07-16
申請公布號 CN113125596A 申請公布日 2021-07-16
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 黃慧芬;周道年;李苗;覃金玲;聶小春;劉蔚 申請（專利權）人 馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司
代理機構 武漢宇晨專利事務所（普通合伙） 代理人 王敏鋒
地址 430064湖北省武漢市武昌南湖周家灣100號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜法測定硝酸甘油軟膏中有關物質的方法，采用乙腈?水系統(tǒng)梯度洗脫，通過優(yōu)化測試條件，不僅可使降解產(chǎn)物1,2?二硝酸甘油與1,3?二硝酸甘油色譜峰之間的分離度達到1.5，還可使次級降解產(chǎn)物1?硝酸甘油與2?硝酸甘油色譜峰之間的分離度達到1.0，避免了兩個次級降解產(chǎn)物（1?硝酸甘油與2?硝酸甘油）合并計算成單個雜質的風險。本發(fā)明提供的測試方法專屬性強，能夠精確測量硝酸甘油軟膏中的各物質；檢測方法靈敏度高，硝酸甘油的檢出限為2.1ng；檢測方法提高了硝酸甘油軟膏有關物質檢查的分析準確性，從而可以有效的控制硝酸甘油軟膏的質量，具有極強的實用性。