一種巴柳氮鈉膠囊中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111229382.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113970607A 公開（公告）日 2022-01-25
申請公布號 CN113970607A 申請公布日 2022-01-25
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳平;周道年;宋愛華;楊向東;丁明和;許思思;楊晨晨 申請（專利權(quán)）人 馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司
代理機構(gòu) 武漢宇晨專利事務所（普通合伙） 代理人 余曉雪
地址 430064湖北省武漢市武昌南湖周家灣100號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物質(zhì)量檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種巴柳氮鈉膠囊中有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分析方法。該法采用C18色譜柱，以水作為稀釋劑配制待測樣品，用紫外檢測器進行液相色譜定量分析。其色譜條件為：柱溫40~50℃，檢測波長235~245nm，流速0.8~1.2mL/min，以pH值為6.5~7.5的醋酸銨溶液作為流動相A，以乙腈作為流動相B，建立梯度洗脫程序，其中醋酸銨溶液的濃度為0.02mol/L~0.05mol/L，pH調(diào)節(jié)劑為氨溶液。本法與美國藥典及現(xiàn)行的國內(nèi)標準相比，增加了對關(guān)鍵雜質(zhì)聯(lián)苯偶氮水楊酸的研究，可檢測的雜質(zhì)個數(shù)多，峰型好，分離度高，提高了雜質(zhì)檢測的準確性和產(chǎn)品的質(zhì)量可控性。