一種依曲韋林中間體1中雜質(zhì)含量檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110232630.1 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN113720926A 公開（公告）日 2021-11-30
申請公布號(hào) CN113720926A 申請公布日 2021-11-30
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 汪士金;范康梅;孫少發(fā);王國華;譚梓駿 申請（專利權(quán)）人 浙江致新醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州興知捷專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 周文停
地址 311100浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道文一西路1378號(hào)1幢F702室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，且公開了一種依曲韋林中間體1中雜質(zhì)含量檢測方法，包括以下步驟，步驟一：將依曲韋林中間體1以十八烷基硅烷鍵合硅烷為填充劑的色譜柱；步驟二：以有機(jī)相與水相作為流動(dòng)相梯度洗脫；步驟三：進(jìn)行高效液相色譜法分析測定，測定依曲韋林中間體1及其六個(gè)雜質(zhì)的含量。該依曲韋林中間體1中雜質(zhì)含量檢測方法，該方法工藝簡單、成本低廉，采用梯度洗脫的方法，能夠測定依曲韋林中間體1雜質(zhì)的含量，檢測方法科學(xué)、合理、客觀，從而能夠更好地控制依曲韋林的質(zhì)量。