雙氯芬酸鈉緩釋組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810835414.4 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN108888599B 公開(公告)日 2021-06-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN108888599B 申請(qǐng)公布日 2021-06-08
分類號(hào) A61K9/16;A61K31/196;A61K47/44;A61K47/06;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P29/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 賴振洪;蔣利劍;倪宇翔;吳景華;黃懷;陳淑琳;王磊;曾環(huán)想 申請(qǐng)(專利權(quán))人 國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 秦冉冉
地址 518100 廣東省深圳市龍華新區(qū)觀瀾高新園區(qū)瀾清一路16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種雙氯芬酸鈉緩釋組合物及其制備方法。一種雙氯芬酸鈉緩釋組合物的制備方法,包括以下步驟:將蠟質(zhì)材料熔融,得到熔融物;將雙氯芬酸鈉和親水性材料在流化床中混合,形成混合物,其中,流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為40℃以下;在流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為40℃以下、進(jìn)風(fēng)頻率為15Hz~50Hz、霧化壓力為2.0bar~4.0bar的條件下將熔融物噴入流化床中與混合物混合制粒,然后冷卻,得到雙氯芬酸鈉緩釋組合物,其中,熔融物的噴入速度為0.3kg/min~0.5kg/min。上述雙氯芬酸鈉緩釋組合物的制備方法省去了物料轉(zhuǎn)移、包衣的生產(chǎn)步驟,生產(chǎn)效率較高;同時(shí),制得的雙氯芬酸鈉緩釋組合物的釋放平緩、穩(wěn)定。