復(fù)合磷脂脂質(zhì)體中DOPE和M5兩種磷脂含量的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010922321.2 申請日 -
公開（公告）號 CN112129871A 公開（公告）日 2021-06-15
申請公布號 CN112129871A 申請公布日 2021-06-15
分類號 G01N30/88;G01N30/34 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李煒瑋;邱旭輝;趙國鳳;張育堅;李航文 申請（專利權(quán)）人 斯微（上海）生物科技股份有限公司
代理機構(gòu) 杭州天昊專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 向慶寧;曹小燕
地址 200120 上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1295號2幢603、604室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明建立了一種HPLC－ELSD法同時測定復(fù)合磷脂脂質(zhì)體，尤其是COVID19 LPP疫苗中兩種磷脂（DOPE、M5）的方法。以0.1％三氟乙酸的二次蒸餾水為流動相A，甲醇為流動相B進行梯度洗脫，DOPE和M5兩種磷脂色譜峰面積與其質(zhì)量濃度的線性相關(guān)系數(shù)平方（R2）大于0.993，兩種磷脂的平均回收率在100％～102％之間，RSD均小于2.1％。該方法無需溶劑萃取，可直接分析復(fù)合磷脂脂質(zhì)體，實現(xiàn)了DOPE、M5與其他組分的良好分離，具有重現(xiàn)性好、穩(wěn)定性高、前處理簡單、快捷、易于操作的特點，并可同時測定復(fù)合磷脂脂質(zhì)體中DOPE、M5的含量，達到了定量分析相關(guān)要求，適用于復(fù)合磷脂脂質(zhì)體制備工藝的篩選與驗證、穩(wěn)定性試驗和產(chǎn)品質(zhì)量的檢查。