一種尼莫地平固體分散體及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810612370.9 申請日 -
公開（公告）號 CN108685851A 公開（公告）日 2018-10-23
申請公布號 CN108685851A 申請公布日 2018-10-23
分類號 A61K9/14;A61K47/32;A61K47/38;A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/10;A61P25/28;A61P25/06;A61P27/16 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 趙龍山;張?zhí)祢?楊育文 申請（專利權(quán)）人 沈陽信達(dá)泰康醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 沈陽杰克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 靳玲
地址 110179 遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路155-5號772室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種尼莫地平固體分散體及其制備方法，特別涉及HPMC和聚維酮組合物作為載體的尼莫地平固體分散體及其制備和應(yīng)用。本發(fā)明采用尼莫地平為活性成分，利用溶劑揮發(fā)法加入聚維酮和抑晶劑HPMC制備固體分散體。利用流化床技術(shù)制備固體分散體顆粒，進(jìn)而制備尼莫地平片劑。尼莫地平、聚維酮和抑晶劑HPMC的比例為1:1～6:0.2～5。制備的固體分散體制劑與原料藥相比，體外溶出度明顯增加，且與原研尼膜同在區(qū)分性介質(zhì)下的溶出行為相似。本發(fā)明將HPMC作為抑晶劑應(yīng)用于尼莫地平單一以PVP為載體的固體分散體和片劑的制備中，改善了固體分散體在水中快速釋放后并析出結(jié)晶的現(xiàn)象，抑制了其在水中的結(jié)晶行為，使得固體分散體在水中緩慢釋放。