一種馬來酸氯苯那敏粗品中同分異構體雜質的測定分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111161315.0 申請日 -
公開（公告）號 CN114062530A 公開（公告）日 2022-02-18
申請公布號 CN114062530A 申請公布日 2022-02-18
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/28（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李艷;丁諾男;黃勤;黃想亮 申請（專利權）人 浙江美諾華藥物化學有限公司
代理機構 寧波誠源專利事務所有限公司 代理人 劉鳳欽;張群
地址 312300浙江省杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)經(jīng)十三路8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種馬來酸氯苯那敏粗品中同分異構體雜質的測定分析方法，包括以下步驟：以五氟苯基丙基填料為固定相，以有機溶劑和無機鹽緩沖溶液為流動相進行梯度洗脫，利用高效液相色譜法進行分離檢測，在馬來酸氯苯那敏的吸收波長以及合適的柱溫下記錄色譜圖。本發(fā)明的高效液相色譜條件可以同時完全分離馬來酸氯苯那敏、式Ⅱ雜質化合物和式Ⅲ雜質化合物，分離度符合液相色譜檢測要求；能精確測定雜質含量，有助于實現(xiàn)嚴格控制馬來酸氯苯那敏中雜質含量的目的。