伏立諾他及其藥物組合物中的雜質(zhì)的高效液相色譜分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110281149.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN103018347B 公開(kāi)（公告）日 2015-07-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN103018347B 申請(qǐng)公布日 2015-07-15
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 顧群;李志剛;孫學(xué)偉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京本草天源藥物研究院
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100039 北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村795號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的分析方法，特別是用高效液相色譜對(duì)伏立諾他雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)的方法。眾所周知，藥品中的雜質(zhì)具有個(gè)性化的特征，同一藥品用不同的生產(chǎn)工藝也可能具有不同的雜質(zhì)譜。本發(fā)明主要提供一種采用特定的合成工藝制備的伏立諾他的雜質(zhì)檢測(cè)方法，另外，本發(fā)明也同樣適用于檢測(cè)分析采用該合成工藝制備的伏立諾他的藥物組合物中的雜質(zhì)。其中所述的雜質(zhì)為二苯胺和/或N-羥基-N，N-二(N’-苯基辛二酰胺基)胺。本發(fā)明快速、簡(jiǎn)單、有效且可靠。