一種他米巴羅汀及其制劑的含量測定和雜質(zhì)測定的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210227748.6 申請日 -
公開（公告）號 CN103529134B 公開（公告）日 2016-05-04
申請公布號 CN103529134B 申請公布日 2016-05-04
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 顧群;阮愛華;孫學(xué)偉;李志剛;郭靜;許桂玲 申請（專利權(quán)）人 北京本草天源藥物研究院
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100039 北京市豐臺區(qū)靛廠村795號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的分析方法，特別是用高效液相色譜測定他米巴羅汀及其制劑中的雜質(zhì)的方法。本發(fā)明以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水與磷酸體積比為2000:1～2000:5的磷酸緩沖溶液為A流動相，以乙腈為B流動相，采用梯度洗脫程序，建立起一種靈敏、專屬、全面的他米巴羅汀雜質(zhì)檢測分析方法。采用該方法可以有效檢測他米巴羅汀在生產(chǎn)和儲存過程中雜質(zhì)的變化，對該藥的質(zhì)量控制具有重要的現(xiàn)實意義。