一種用高效液相色譜法測定非布索坦及其制劑中雜質的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110429357.8 申請日 -
公開（公告）號 CN103175905B 公開（公告）日 2015-07-15
申請公布號 CN103175905B 申請公布日 2015-07-15
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 顧群;孫學偉;李志剛;肖萬宏 申請（專利權）人 北京本草天源藥物研究院
代理機構 - 代理人 -
地址 100039 北京市豐臺區(qū)靛廠村795號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的分析方法，特別是用高效液相色譜測定非布索坦及其制劑中的雜質的方法。本發(fā)明以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以三乙胺緩沖溶液及甲醇的混合溶液為流動相，建立起一種靈敏、專屬、全面的非布索坦雜質檢測分析方法。采用該方法可以有效檢測非布索坦在生產(chǎn)和儲存過程中雜質的變化，對該藥的質量控制具有重要的現(xiàn)實意義。