測(cè)定鹽酸右美托咪定原料藥中有關(guān)物質(zhì)含量的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610341075.5 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN107402262A 公開(公告)日 2017-11-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN107402262A 申請(qǐng)公布日 2017-11-28
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 王學(xué)海;潘思敬;許勇;羅勇;樂洋;劉城銘;胡虹;黃璐;江曦;肖強(qiáng);于靜 申請(qǐng)(專利權(quán))人 武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司;武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司;人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司;宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
地址 430075 湖北省武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)人福醫(yī)藥集團(tuán)綜合辦公大樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提出了測(cè)定鹽酸右美托咪定原料藥中有關(guān)物質(zhì)含量的方法,方法包括:通過液相色譜法對(duì)鹽酸右美托咪定原料藥進(jìn)行分析,以便獲得色譜圖;以及基于所述色譜圖,確定鹽酸右美托咪定原料藥中有關(guān)物質(zhì)的含量。該方法能夠有效測(cè)定鹽酸右美托咪定合成過程中可能引入的雜質(zhì)、起始物料、中間體,有效控制鹽酸右美托咪定藥品的質(zhì)量,該方法具有高效性、靈敏性、專屬性和準(zhǔn)確性的特點(diǎn)。