用于核酸藥物線性DNA含量的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610628597.3 申請日 -
公開（公告）號 CN107688055A 公開（公告）日 2018-02-13
申請公布號 CN107688055A 申請公布日 2018-02-13
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 周昌茂;王學(xué)海;許勇;馬錚;黃璐;馬梵辛;肖強;劉哲 申請（專利權(quán)）人 武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司;武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司
地址 430075 湖北省武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號人福醫(yī)藥集團綜合辦公大樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提出了用于核酸藥物線性DNA含量的檢測方法，該方法包括：將待測核酸藥物進行液相色譜分析，基于液相色譜分析的結(jié)果，確定所述待測核酸藥物線性DNA的含量。利用根據(jù)本發(fā)明實施例的用于核酸藥物線性DNA含量的檢測方法，可快速、準(zhǔn)確、靈敏地對核酸藥物中線性質(zhì)粒DNA進行分離和定量分析，可作為核酸藥物(包括中間過程樣品、原液、半成品、成品)的常規(guī)質(zhì)控手段，可以為核酸藥物的生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)控證據(jù)，為重組生物制品的研發(fā)和安全生產(chǎn)提供重要支持，進而保證臨床用藥的安全。