一種替米沙坦制劑中間體的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011644004.5 申請日 -
公開(公告)號 CN112791085A 公開(公告)日 2021-05-14
申請公布號 CN112791085A 申請公布日 2021-05-14
分類號 A61K31/4184;A61K9/48;A61K9/20;A61K47/02;A61P9/12 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 李維思;許林菊;徐強;柳貞;孔鵬;許鵬飛;魏志平 申請(專利權)人 南京國星生物技術研究院有限公司
代理機構 南京知識律師事務所 代理人 萬婧
地址 210000 江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙高路36號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種替米沙坦制劑的制備方法,將3?4質(zhì)量份的氫氧化鈉、40質(zhì)量份的替米沙坦溶解于40?60質(zhì)量份的溶劑中,攪拌或靜置析晶得到替米沙坦鈉固液混合物;將120?180質(zhì)量份的稀釋劑、5?15質(zhì)量份的葡甲胺、0?10質(zhì)量份的粘合劑、0?15質(zhì)量份的崩解劑等輔料后加入替米沙坦鈉固液混合物濕法制粒;干燥整粒后外加0?5質(zhì)量份的潤滑劑總混;總混顆粒壓片或填充膠囊。本發(fā)明操作處理簡單,通過溶液反應形成替米沙坦鈉能達到改善藥物溶出的目的,通過特定量的溶劑析晶后制粒能解決濕法制粒過程中物料粘結的問題。