一種凍干口腔崩解片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110376762.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113081982A 公開（公告）日 2021-07-09
申請公布號 CN113081982A 申請公布日 2021-07-09
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K47/42（2017.01）I;A61K31/5513（2006.01）I;A61K31/407（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 李曉靜;郭杏梅 申請（專利權）人 北京量子高科制藥科技有限公司
代理機構 北京領科知識產權代理事務所（特殊普通合伙） 代理人 張丹
地址 102200北京市昌平區(qū)科技園區(qū)東區(qū)產業(yè)基地何營路8號院11號樓503室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種凍干口腔崩解片及采用冷凍干燥法制備凍干口腔崩解片的處方和工藝，單位劑量中包括對酸性或對堿性不穩(wěn)定的活性成分1mg～50mg，骨架支撐劑1mg～40mg，酶解明膠1mg～40mg。本發(fā)明所述制備方法工藝簡便易行，口感好，崩解時間短。本發(fā)明所制得的凍干口腔崩解片在高溫、高濕、光照條件下，經過21天放樣后，雜質總量低于0.34％，各雜質均未超出雜質限度要求，且各雜質增長速度較慢。