維生素凍干粉針劑中N-(4-氨基苯甲酰)-L-谷氨酸的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110049562.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112858511A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-05-28 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112858511A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-05-28 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 廉卞卞;李蘋(píng);林潔;何翠翠;陳晉蘇 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 無(wú)錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 曹祖良 |
| 地址 | 214092江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種維生素凍干粉針劑中N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸的檢測(cè)方法，包括如下步驟：（1）將N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對(duì)照品溶于溶劑中，得到N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對(duì)照品工作溶液，取兩份N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸對(duì)照品工作溶液注入液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)；（2）將樣品溶于溶劑中，得到供試品溶液，將供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，計(jì)算供試品溶液中的N?(4?氨基苯甲酰)?L?谷氨酸含量。本發(fā)明突破性的建立了一種在注射用維生素凍干粉針劑中檢測(cè)維生素B9的雜質(zhì)N?對(duì)氨基苯甲酰?L?谷氨酸的高效液相色譜分析方法，在基質(zhì)相當(dāng)復(fù)雜維生素凍干粉針劑產(chǎn)品中，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的無(wú)干擾分離，并且同時(shí)具有方法簡(jiǎn)單，分析迅速，結(jié)果精確，響應(yīng)靈敏的特點(diǎn)。?? |
