復(fù)方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)的檢測方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010723224.0 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111812259A | 公開（公告）日 | 2020-10-23 |
| 申請公布號 | CN111812259A | 申請公布日 | 2020-10-23 |
| 分類號 | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 胡雪連;張倩;何翠翠;陳晉蘇 | 申請（專利權(quán)）人 | 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 |
| 地址 | 214092江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于藥物化學(xué)檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)的檢測方法。本發(fā)明的檢測方法包括以下步驟：配制L?焦谷氨酸對照品溶液、采用陽離子交換樹脂制備復(fù)方氨基酸注射液（成分含有丙氨酰谷氨酰胺）供試品溶液、確定高效液相色譜條件、采用高效液相色譜對L?焦谷氨酸對照品溶液及復(fù)方氨基酸注射液供試品溶液進(jìn)行檢測、使用校正因子法計(jì)算供試品溶液中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)含量。本發(fā)明能準(zhǔn)確檢測復(fù)雜樣品中丙氨酰谷氨酰胺雜質(zhì)含量，且實(shí)驗(yàn)過程中不涉及有機(jī)溶劑的使用，僅使用價格低廉的焦谷氨酸作為對照品，大大節(jié)約日常檢測成本。?? |
