復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110051591.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112858556A 公開（公告）日 2021-05-28
申請公布號 CN112858556A 申請公布日 2021-05-28
分類號 G01N30/88(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 何翠翠;葉向暉 申請（專利權(quán)）人 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理機構(gòu) 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 曹祖良
地址 214092江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸雜質(zhì)的檢測方法，包括如下步驟：（1）將色氨酸對照品溶于溶劑中，得到色氨酸雜質(zhì)對照品溶液，以溶劑為空白溶液，將空白溶劑注入液相色譜儀，直至基線平穩(wěn)，再取對照品工作溶液注入液相色譜儀進行檢測；（2）將樣品溶于溶劑中，得到供試品溶液，將供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，用外標(biāo)法對色氨酸單個雜質(zhì)進行計算，并計算雜質(zhì)總量。本發(fā)明公開了一種測定復(fù)方氨基酸溶液中色氨酸總雜的檢測方法，對于一些特定的色氨酸降解雜質(zhì)，本方法也能夠準確檢出，不會受到復(fù)方氨基酸中其他成分的干擾，并滿足各雜質(zhì)間的分離度符合色譜系統(tǒng)適用性的要求，樣品處理簡單、方便，測樣結(jié)果準確可靠、靈敏度高。??