一種檢測(cè)艾代拉里斯中溶劑殘留的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610909123.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN107966498A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN107966498A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-06-22 |
| 分類號(hào) | G01N30/02 | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 徐澤彬;胡慧;任冰;李浩遠(yuǎn);黃璐 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京知元同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 劉元霞;牛艷玲 |
| 地址 | 430075 湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)人福醫(yī)藥集團(tuán)綜合辦公大樓 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種檢測(cè)艾代拉里斯中溶劑殘留的方法，具體涉及用氣相色譜檢測(cè)艾代拉里斯中多種有機(jī)溶劑殘留的方法。本發(fā)明的方法包括：1）制備艾代拉里斯的N,N?二甲基甲酰胺溶液，作為供試品溶液；2）將全部待檢測(cè)有機(jī)溶劑與N,N?二甲基甲酰胺混合，作為混合對(duì)照品溶液；3）將步驟1）得到的供試品溶液和步驟2）得到的混合對(duì)照品溶液分別經(jīng)氣相色譜檢測(cè)，得到色譜圖；4）根據(jù)外標(biāo)法，以峰面積計(jì)算艾代拉里斯中所述待檢測(cè)有機(jī)溶劑的含量。本發(fā)明的檢測(cè)方法，可以簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確地檢測(cè)艾代拉里斯中待檢測(cè)有機(jī)溶劑的殘留量。并且，本發(fā)明的檢測(cè)方法適用性、耐用性、精密度、靈敏度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性和回收率良好，供試品溶液穩(wěn)定性良好，改善了該藥物的質(zhì)量控制方法。 |
