一種檢測艾代拉里斯中溶劑殘留的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610909123.6 申請日 -
公開（公告）號 CN107966498A 公開（公告）日 2021-06-22
申請公布號 CN107966498A 申請公布日 2021-06-22
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 徐澤彬;胡慧;任冰;李浩遠;黃璐 申請（專利權(quán)）人 人福醫(yī)藥集團股份公司
代理機構(gòu) 北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 劉元霞;牛艷玲
地址 430075 湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號人福醫(yī)藥集團綜合辦公大樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種檢測艾代拉里斯中溶劑殘留的方法，具體涉及用氣相色譜檢測艾代拉里斯中多種有機溶劑殘留的方法。本發(fā)明的方法包括：1）制備艾代拉里斯的N,N?二甲基甲酰胺溶液，作為供試品溶液；2）將全部待檢測有機溶劑與N,N?二甲基甲酰胺混合，作為混合對照品溶液；3）將步驟1）得到的供試品溶液和步驟2）得到的混合對照品溶液分別經(jīng)氣相色譜檢測，得到色譜圖；4）根據(jù)外標法，以峰面積計算艾代拉里斯中所述待檢測有機溶劑的含量。本發(fā)明的檢測方法，可以簡便、快捷、準確地檢測艾代拉里斯中待檢測有機溶劑的殘留量。并且，本發(fā)明的檢測方法適用性、耐用性、精密度、靈敏度、準確度、重復(fù)性和回收率良好，供試品溶液穩(wěn)定性良好，改善了該藥物的質(zhì)量控制方法。