他達拉非片有關(guān)物質(zhì)的分析檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711167020.8 申請日 -
公開（公告）號 CN108169395B 公開（公告）日 2021-04-27
申請公布號 CN108169395B 申請公布日 2021-04-27
分類號 G01N30/60 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蔣玉清;冷飛;王學(xué)恭;楊艷;楊萍;胡慧;李浩遠;夏亞子;潘思敬 申請（專利權(quán)）人 人福醫(yī)藥集團股份公司
代理機構(gòu) 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 趙天月
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號光谷生物創(chuàng)新園C7棟408室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了他達拉非片有關(guān)物質(zhì)的分析檢測方法。所述方法是利用結(jié)合紫外檢測器的高效液相色譜法進行的，其中，色譜柱為苯基鍵合硅膠柱；流動相由水、酸試藥和有機溶劑組成，酸試藥選自磷酸、三氟乙酸、醋酸和草酸中的至少一種，有機溶劑選自甲醇、乙腈、乙醇中的至少一種。通過對影響色譜檢測效果的各方面因素進行考察和驗證，發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，采用苯基柱，可以有效改善各組分的保留時間，從而很好的分離他達拉非片制備過程引入的雜質(zhì)和降解雜質(zhì)，靈敏度高，專屬性強、準確度高、重現(xiàn)性好。