一種生物無(wú)菌乳膏藥物的生產(chǎn)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201811354059.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109481674A 公開（公告）日 2019-03-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN109481674A 申請(qǐng)公布日 2019-03-19
分類號(hào) A61K39/395（2006.01）I; A61K9/06（2006.01）I; A61K47/10（2006.01）I; A61P17/00（2006.01）I; A61P17/06（2006.01）I; A61L2/04（2006.01）I; A61L2/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李景衛(wèi); 王樹彬; 姜元利; 于麗蘋 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 大連亞維藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 大連智高專利事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 祝詩(shī)洋
地址 116000 遼寧省大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)雙D港生命一路80號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物藥領(lǐng)域，具體涉及一種生物無(wú)菌乳膏藥物的生產(chǎn)方法。本發(fā)明通過設(shè)計(jì)嚴(yán)密的無(wú)菌工藝路線，實(shí)現(xiàn)物料、設(shè)備、管道在線滅菌，物料的轉(zhuǎn)移通過密閉無(wú)菌管道完成。通過在乳膏灌封機(jī)增加層流系統(tǒng)，使灌封區(qū)的潔凈級(jí)別達(dá)到A級(jí)。通過控制工藝環(huán)境的潔凈度和物料溫度及環(huán)境溫度，對(duì)生產(chǎn)工藝起到輔助作用。在工藝、物料、裝置三者協(xié)同作用下真正實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生物類乳膏藥物的生產(chǎn)，彌補(bǔ)了生物類外用制劑生產(chǎn)的空白，更為重要的是，解決了生物藥物活性易失活的難題，確保無(wú)菌工藝過程中生物藥物的生物活性。