一種腺苷注射液的高效液相色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111149569.0 申請日 -
公開（公告）號 CN114034785A 公開（公告）日 2022-02-11
申請公布號 CN114034785A 申請公布日 2022-02-11
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 付永慧;丁薇;王帥;丁蕾;陳陽;李佳楊 申請（專利權(quán)）人 遠(yuǎn)大生命科學(xué)（遼寧）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李渤;郭廣迅
地址 265600山東省煙臺市蓬萊市金創(chuàng)路118號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種腺苷注射液的高效液相色譜檢測方法，所述方法包括以下色譜條件：采用陽離子交換色譜柱，以pH為2.00～5.00的緩沖鹽水溶液作為流動相進(jìn)行洗脫。本發(fā)明的檢測方法可以更加全面地分析和檢測腺苷注射液中的有關(guān)物質(zhì)，能夠同時檢測腺嘌呤、腺苷酸2個已知雜質(zhì)以及制劑滅菌工藝所產(chǎn)生的未知雜質(zhì)。本發(fā)明的檢測方法可以用于對腺苷注射液滅菌工藝所產(chǎn)生的雜質(zhì)進(jìn)行有效控制，對于腺苷注射液制劑工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的提高具有極其重要的意義。