一種穩(wěn)定的胸腺法新制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210336135.6 申請日 -
公開(公告)號 CN102813632A 公開(公告)日 2012-12-12
申請公布號 CN102813632A 申請公布日 2012-12-12
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/22(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 楊文燁 申請(專利權(quán))人 蘇州科耐爾醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 汪青
地址 215011 江蘇省蘇州市高新區(qū)濱河路1326號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的胸腺法新制劑及其制備方法,胸腺法新制劑為含有胸腺法新和甘露醇且pH為6.6~7.2的水溶液經(jīng)真空冷凍干燥制成的凍干粉,所述水溶液的pH值采用磷酸鹽緩沖溶液來調(diào)節(jié),且其中胸腺法新和甘露醇的含量分別為0.1mg/ml~10mg/ml和10mg/ml~100mg/ml。本發(fā)明提供的胸腺法新制劑的各項性能均能達(dá)到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的胸腺法新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且本發(fā)明的胸腺法新制劑與已有的胸腺法新制劑粉針劑相比,成份簡單的多,成本顯著降低。本發(fā)明的制備方法可操控性好,操作簡便,利于規(guī)?;a(chǎn)。