一種同時(shí)測(cè)定富馬酸伏諾拉生中3種雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110579058.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113390983A 公開(kāi)（公告）日 2021-09-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN113390983A 申請(qǐng)公布日 2021-09-14
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 左瑾蓉;宿亮;朱婧;王玲蘭;龔翠云 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 孫鳳俠
地址 412000湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種同時(shí)測(cè)定富馬酸伏諾拉生中3種雜質(zhì)的檢測(cè)方法。該方法可以在一個(gè)色譜條件下同時(shí)測(cè)定富馬酸伏諾拉生中吡啶?3?磺酸、吡啶?3?磺酸甲酯、吡啶?3?磺酸乙酯3種雜質(zhì)，各色譜峰的分離度均較好，檢測(cè)限、定量限也均符合藥物的定性和定量分析要求，靈敏度高，且具有較高的回收率、精密度和穩(wěn)定性，重現(xiàn)性好、準(zhǔn)確性高，可用于富馬酸伏諾拉生中生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)雜質(zhì)的監(jiān)控，有利于控制、提高富馬酸伏諾拉生的質(zhì)量；同時(shí)操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)時(shí)間短，非常適用于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中對(duì)原料藥的質(zhì)量監(jiān)控。