一種分離檢測(cè)4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911281731.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112964794A 公開(kāi)（公告）日 2021-06-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN112964794A 申請(qǐng)公布日 2021-06-15
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 趙濤濤;黃婕;馮路平;王成;張偉;肖應(yīng)國(guó);張琦 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 武漢武藥制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京商專潤(rùn)文專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 朱棟梁
地址 435200湖北省黃石市陽(yáng)新縣富池鎮(zhèn)王墳路18號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種高效液相色譜分離檢測(cè)4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)的方法。所述方法包括如下步驟：1）配制樣品溶液：取4,5,6,7?四氫噻吩[3,2?c]吡啶鹽酸鹽樣品，用流動(dòng)相溶解，配制成4,5,6,7?四氫噻吩[3，2?c]吡啶鹽酸鹽的樣品溶液；2）取所述樣品溶液注入高效液相色譜儀中，記錄色譜圖，完成所述4,5,6,7?四氫噻吩[3，2?c]吡啶鹽酸鹽樣品的分離檢測(cè)；其中，所述高效液相色譜中，流動(dòng)相為體積比為25:75?5:95的有機(jī)相:25mmol/L磷酸二氫鉀緩沖溶液；所述有機(jī)相為甲醇或乙腈。本發(fā)明所述方法可對(duì)4,5,6,7?四氫噻吩[3，2?c]吡啶鹽酸鹽及其有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行有效分離，從而實(shí)現(xiàn)血小板凝結(jié)抑制劑類藥物原料藥及制劑的質(zhì)量控制。