高回收率純化阿達木單抗的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010349976.5 申請日 -
公開(公告)號 CN113563469A 公開(公告)日 2021-10-29
申請公布號 CN113563469A 申請公布日 2021-10-29
分類號 C07K16/24(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 劉文超;張怡 申請(專利權(quán))人 江蘇中新醫(yī)藥有限公司
代理機構(gòu) 北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 張濤
地址 211100江蘇省南京市江寧區(qū)龍眠大道578號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種純化阿達木單抗的方法,其特征是:使用復合陰離子層析方法去除阿達木單抗中的聚集體和酸性成分,具體步驟是將待層析的阿達木單抗粗品原料先經(jīng)過一次或多次柱層析純化后的產(chǎn)物,然后進行復合陰離子層析流穿模式純化。實驗證實,用本方法得到的阿達木單抗產(chǎn)物純度高于99.5%,酸性成分少于12.5%,HCP小于5ppm,且回收率大于90%。本方法操作簡單,純化效率高,便于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。