高回收率純化阿達木單抗的方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202010349976.5 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN113563469A | 公開(公告)日 | 2021-10-29 |
申請公布號 | CN113563469A | 申請公布日 | 2021-10-29 |
分類號 | C07K16/24(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I | 分類 | 有機化學〔2〕; |
發(fā)明人 | 劉文超;張怡 | 申請(專利權(quán))人 | 江蘇中新醫(yī)藥有限公司 |
代理機構(gòu) | 北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 張濤 |
地址 | 211100江蘇省南京市江寧區(qū)龍眠大道578號 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 一種純化阿達木單抗的方法,其特征是:使用復合陰離子層析方法去除阿達木單抗中的聚集體和酸性成分,具體步驟是將待層析的阿達木單抗粗品原料先經(jīng)過一次或多次柱層析純化后的產(chǎn)物,然后進行復合陰離子層析流穿模式純化。實驗證實,用本方法得到的阿達木單抗產(chǎn)物純度高于99.5%,酸性成分少于12.5%,HCP小于5ppm,且回收率大于90%。本方法操作簡單,純化效率高,便于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 |
