一種人血漿中阿達(dá)木單抗含量的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010969112.3 申請日 -
公開（公告）號 CN112213489A 公開（公告）日 2021-01-12
申請公布號 CN112213489A 申請公布日 2021-01-12
分類號 G01N33/577;G01N33/58;G01N33/545;G01N33/543 分類 測量；測試;
發(fā)明人 邢金松;李浩 申請（專利權(quán)）人 上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京化育知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 尹均利
地址 200120 上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法拉第路249號7幢第二層?xùn)|樓面
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及阿達(dá)木單抗含量檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其為一種人血漿中阿達(dá)木單抗含量的檢測方法，儀器和材料：EDTA血漿或血清、hTNF抗原、養(yǎng)抗人IgG(H+L)?HRP、苯乙烯96孔板、阿達(dá)木單抗發(fā)酵液、空白細(xì)胞株發(fā)酵液、輔助溶液，通過該方法用相應(yīng)的抗原進(jìn)行包被，如檢測阿達(dá)木單抗，則選擇hTNF抗原作為包被抗原，從而具有很高的特異性，同時通過比較免疫學(xué)方法和理化方法測定的蛋白含量，還可以獲得總蛋白中具有特異性結(jié)合活性的蛋白所占比例的相關(guān)信息，但是該法測定單抗制品中單抗含量的過程中，需對標(biāo)準(zhǔn)品的含量和活性精確標(biāo)定，該方法易于操作，方法的準(zhǔn)確性和精密度良好，可以用于阿達(dá)木單抗的含量測定，為該重組單克隆抗體的快速定量檢驗提供了方法學(xué)依據(jù)。