一種沙庫巴曲纈沙坦鈉起始物料的基因毒雜質(zhì)測(cè)試方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011353889.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112611813A | 公開（公告）日 | 2021-04-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112611813A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-04-06 |
| 分類號(hào) | G01N30/34(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 朱兵;梁穎;邵順;陶艷敏;張穎杰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210046江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào)C3棟 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明采用液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC?MS)，建立了沙庫巴曲纈沙坦鈉起始物料中基因毒雜質(zhì)B的檢測(cè)方法。該檢測(cè)方法靈敏度高、專屬性好，進(jìn)樣精密度和方法準(zhǔn)確度良好，實(shí)現(xiàn)對(duì)沙庫巴曲纈沙坦鈉中雜質(zhì)的有效控制，從而在一定程度上保證沙庫巴曲纈沙坦鈉的質(zhì)量和患者用藥的安全性。?? |
