一種甲維鹽純度檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111546475.7 申請日 -
公開（公告）號 CN114384172A 公開（公告）日 2022-04-22
申請公布號 CN114384172A 申請公布日 2022-04-22
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 薛樹會;任建海;羅俊峰;劉文耀;楊程程;于曉軍;周士珂;徐亞會 申請（專利權(quán)）人 齊魯晟華制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南尚本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張曉瑾
地址 251500山東省德州市臨邑縣犁城大道28號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種甲維鹽純度檢測方法，包括如下步驟：步驟一：取甲維鹽樣品稱取100mg用甲醇溶解容已入100ml的容量瓶中定容，獲得1mg/ml的甲維鹽溶液；步驟二：將步驟一種獲得的甲維鹽溶液送入液相色譜儀進(jìn)行圖譜分析，液相色譜的條件為：色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；流動相：乙腈：濃度為0.1％的醋酸銨溶液＝58:42；流速：梯度流速洗脫；檢測波長：244nm；柱溫：40℃；進(jìn)樣量：10μl。本發(fā)明通過液相檢測能夠?qū)⒓拙S鹽與雜質(zhì)高效的分離開來，且雜質(zhì)分離度高，能夠能夠有效識別17種雜質(zhì)，不僅能夠更好對甲維鹽產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確的了解從而控制產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，還能通過雜質(zhì)的種類以及多寡對工藝流程存在的問題進(jìn)行改進(jìn)，從而減少產(chǎn)品中的雜質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。