一種檢測那曲肝素鈣制品的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310317056.5 申請日 -
公開（公告）號 CN103398960A 公開（公告）日 2013-11-20
申請公布號 CN103398960A 申請公布日 2013-11-20
分類號 G01N21/31(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳賢光;鄭華淦;吳園園;張滌平;盛光陽 申請（專利權）人 廣東三生制藥有限公司
代理機構 深圳市精英專利事務所 代理人 廣東賽保爾生物醫(yī)藥技術有限公司;廣東三生制藥有限公司
地址 523808 廣東省東莞市東莞松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新科技園4號樓5樓506室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及紫外-可見分光光度法檢測技術領域，尤其涉及一種快速檢測那曲肝素鈣制品的方法，通過分光光度法檢測混合液在200-800nm范圍內(nèi)的吸光度來檢測溶液中那曲肝素鈣的濃度，混合液為含熒光素、那曲肝素鈣和緩沖液的溶液；優(yōu)選地，混合液由熒光素的乙醇溶液、那曲肝素鈣溶液、硫酸鈉溶液和緩沖液混合而成。本發(fā)明應用的儀器簡單，操作簡便，可快速測定那曲肝素鈣溶液的濃度。本發(fā)明的檢測方法的抗干擾能力強，選擇性強，且可監(jiān)控那曲肝素鈣溶液中的亞硝酸根離子和鈣離子的含量是否嚴重超標。本發(fā)明檢測方法的線性范圍為3.0×10-3-4.5×10-2mol/L,檢出限為1.0×10-3mol/L，完全適用于那曲肝素鈣中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢測，可以有效地對那曲肝素鈣的藥品生產(chǎn)工藝進行監(jiān)控。