一種高純度氨甲環(huán)酸注射劑的獲得及其質(zhì)量標準

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200710302058.1 申請日 -
公開(公告)號 CN100579511C 公開(公告)日 2010-01-13
申請公布號 CN100579511C 申請公布日 2010-01-13
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/195(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 楊立新;祁靜;金珠 申請(專利權(quán))人 北京中康卓越醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100011北京市朝陽區(qū)安外外館斜街甲1號泰利明苑B座01G
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明是通過控制注射用水的電導率以最終有效減少了氨甲環(huán)酸注射制劑中各雜質(zhì)的增加,控制了氨甲環(huán)酸注射制劑的質(zhì)量,并在質(zhì)量標準中將雜質(zhì)種類及其量進行了限度控制,明顯提高了制劑的穩(wěn)定性,提升了氨甲環(huán)酸注射制劑的質(zhì)量。