一種曲伏前列素有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110053317.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113671059A 公開（公告）日 2021-11-19
申請公布號 CN113671059A 申請公布日 2021-11-19
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳立營;張成飛;方路平;王淑麗;王大慶 申請（專利權(quán)）人 北京華眾恩康醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街大族企業(yè)灣7號樓B座301
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種曲伏前列素有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，采用高效液相色譜法，色譜條件包括：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑的色譜柱，紫外檢測器檢測，流動相由流動相A和流動相B組成，所述流動相A為磷酸水溶液，流動相B為乙腈?甲醇，梯度洗脫。本發(fā)明通過對流動相、洗脫梯度、流速及柱溫的優(yōu)化設(shè)計，使曲伏前列素、15?epi非對映異構(gòu)體、5,6反式異構(gòu)體達(dá)到基線分離，可有效測定15?epi非對映異構(gòu)體、5,6反式異構(gòu)體及其他有關(guān)物質(zhì)含量，確保曲伏前列素及其制劑的質(zhì)量可控。另外，此方法中所用流速相對較小且流動相不含緩沖鹽，不易堵塞色譜柱，可提高色譜柱使用壽命和儀器耐用性。