一種高穩(wěn)定性的降血脂類藥物制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110294134.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113230222B 公開（公告）日 2021-12-17
申請公布號 CN113230222B 申請公布日 2021-12-17
分類號 A61K9/28（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61P3/06（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 方真榮;梅光耀;汪海波;金輝 申請（專利權）人 浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
代理機構 北京紀凱知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 關暢
地址 310009浙江省臺州市臨海市化學原料藥基地臨海園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種降血脂類藥物制劑，原料包括：阿托伐他汀鈣6?7份、乳糖15?25份、微晶纖維素35?43份，硅酸鈣15?30份，葡甲胺0?1份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3?8份，羥丙纖維素1?3份，聚山梨酯80 0.2?0.8份、硬脂酸鎂0.1?0.6份和薄膜包衣預混劑（胃溶型）4?5份。本發(fā)明在阿托伐他汀鈣片中采用球磨方式使原料借助乳糖的空隙，乳糖為水溶性較好的輔料，可以增加阿托伐他汀鈣的溶解性；同時處方中使用硅酸鈣輔料替換了碳酸鈣，該輔料在能為原料提供更好的堿性條件，且易分散不易分層，在保證本品混合均一性又增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性；本發(fā)明還在處方中加入少量的葡甲胺進一步提高阿托伐他汀鈣片儲存過程中的穩(wěn)定性，保證了用藥安全。