一種高穩(wěn)定性的降血脂類藥物制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110294134.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113230222A 公開（公告）日 2021-08-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN113230222A 申請(qǐng)公布日 2021-08-10
分類號(hào) A61K9/28;A61K31/40;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61P3/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 方真榮;梅光耀;汪海波;金輝 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢
地址 310009 浙江省臺(tái)州市臨海市化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種降血脂類藥物制劑，原料包括：阿托伐他汀鈣6?7份、乳糖15?25份、微晶纖維素35?43份，硅酸鈣15?30份，葡甲胺0?1份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3?8份，羥丙纖維素1?3份，聚山梨酯800.2?0.8份、硬脂酸鎂0.1?0.6份和薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)4?5份。本發(fā)明在阿托伐他汀鈣片中采用球磨方式使原料借助乳糖的空隙，乳糖為水溶性較好的輔料，可以增加阿托伐他汀鈣的溶解性；同時(shí)處方中使用硅酸鈣輔料替換了碳酸鈣，該輔料在能為原料提供更好的堿性條件，且易分散不易分層，在保證本品混合均一性又增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性；本發(fā)明還在處方中加入少量的葡甲胺進(jìn)一步提高阿托伐他汀鈣片儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性，保證了用藥安全。