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    決定書文號 渝巴南市監(jiān)處字(2020)185號
    違法行為類型 該案件來源于監(jiān)督檢查。2020年10月26日,重慶市巴南區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到重慶市頤寧醫(yī)院有限公司進行監(jiān)督檢查,在該醫(yī)院康復(fù)科治療室操作臺柜子內(nèi)發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品:醫(yī)用紗布塊僅1包(內(nèi)有紗布塊126塊),合格證顯示:規(guī)格型號:6×8×8cm(非滅菌型),數(shù)量:300塊,生產(chǎn)日期2018年9月8日,生產(chǎn)批號:20180901,有效期:兩年,生產(chǎn)廠家:重慶市宏冠醫(yī)療設(shè)備有限公司,注冊證編號:渝械注準20152640058號,生產(chǎn)企業(yè)許可證號:渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150041號,上述紗布塊已開封。上述紗布塊與其他在有效期內(nèi)的產(chǎn)品存放在一起,未單獨存放,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品存放區(qū)標示。在該醫(yī)院康復(fù)科治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)搶救車一輛,在搶救車內(nèi)發(fā)現(xiàn)一次性使用真空采血管(分離膠/促凝劑 分離膠管 5ml)2支,規(guī)格型號:非無菌型 KS-SST,批號:S1904005,有效期至2020-09,生產(chǎn)廠家:浙江康是醫(yī)療器械有限公司;在搶救車發(fā)現(xiàn)一次性使用真空采血管(肝素鈉 5ml)2支,生產(chǎn)批號:080903,生產(chǎn)日期:080903,失效日期:20200902,產(chǎn)品注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2410202號,生產(chǎn)廠家:岳陽民康醫(yī)用材料有限公司。上述一次性使用真空采血管與其他在有效期內(nèi)的產(chǎn)品存放在一起,未單獨存放,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)過期產(chǎn)品存放區(qū)標示。執(zhí)法人員于當日依法扣押上述三種過期醫(yī)療器械,于2020年11月3日立案調(diào)查。
    行政處罰內(nèi)容 責(zé)令消除影響,罰款,警告、責(zé)令限期改正
    處罰決定日期 2020-11-24
    決定機關(guān) 重慶市巴南區(qū)市場監(jiān)督管理局
    法定代表人 袁志華
    備注 所報材料真實合法,一切責(zé)任由當事人自負。
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