一種鹽酸多塞平及其制劑中六種雜質(zhì)的含量測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011065844.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112098562A 公開(kāi)（公告）日 2020-12-18
申請(qǐng)公布號(hào) CN112098562A 申請(qǐng)公布日 2020-12-18
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/74;G01N30/60;G01N30/34;G01N30/30;G01N30/16 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 葉利春;肖靜霞;邵練;張嫣;郝雙艷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 湖北李時(shí)珍藥物研究有限公司
代理機(jī)構(gòu) 武漢智嘉聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 湖北李時(shí)珍藥物研究有限公司;武漢愛(ài)民制藥股份有限公司
地址 436070 湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道以西人民西路6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸多塞平及其制劑中六種雜質(zhì)的含量測(cè)定方法，包括供試品溶液和對(duì)照品溶液的配制并分別用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)的步驟，所述高效液相色譜儀的紫外檢測(cè)器設(shè)定檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm，色譜柱為Waters XBridge C18色譜柱，流動(dòng)相A為pH8.0～9.0的0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液、流動(dòng)相B為體積比5:2的甲醇乙腈混合液，采用梯度洗脫。本發(fā)明建立的方法不僅能同時(shí)檢測(cè)出鹽酸多塞平及其制劑中常見(jiàn)的六種雜質(zhì)含量，從而使產(chǎn)品質(zhì)量得到更加全面的控制，而且所采用的色譜條件使色譜峰的分離度更高，拖尾因子更小，出峰時(shí)間更短，從而提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和精度，縮短了檢測(cè)時(shí)間。