一種米拉貝隆有關物質(zhì)的HPLC分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911152304.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110824056A 公開（公告）日 2020-02-21
申請公布號 CN110824056A 申請公布日 2020-02-21
分類號 G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳向明;朱書劍;樓金萍;陳方琴;杜子為 申請（專利權）人 杭州華東醫(yī)藥集團浙江華義制藥有限公司
代理機構 浙江千克知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 吳輝輝;李欣瑋
地址 322002 浙江省金華市義烏市佛堂鎮(zhèn)雙峰路15號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種米拉貝隆有關物質(zhì)的HPLC分析方法。本發(fā)明的分析方法包括選用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；采用流動相梯度洗脫，流動相的組成為磷酸二氫鉀緩沖液、甲醇及乙腈；在適當流速和柱溫下進行高效液相色譜分析，記錄色譜圖。本發(fā)明能有效的洗脫、分離和定量米拉貝隆原料藥中的雜質(zhì)，使雜質(zhì)峰與主峰完全分離，分析速度快，檢測效果好。