一種米拉貝隆有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201911152304.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN110824056B | 公開(kāi)（公告）日 | 2022-05-03 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN110824056B | 申請(qǐng)公布日 | 2022-05-03 |
| 分類號(hào) | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;WO 2015096604 A1,2015.07.02 孫燕等.HPLC法測(cè)定米拉貝隆原料藥中有關(guān)物質(zhì).《天津藥學(xué)》.2017,第29卷（第03期）,第16-19頁(yè).;丁逸梅等.米拉貝隆有關(guān)物質(zhì)的HPLC法測(cè)定.《藥物分析雜志》.2016,第36卷（第08期）,第1439-1445頁(yè).;王本玲等.米拉貝隆中3種降解雜質(zhì)的UPLC測(cè)定.《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》.2017,第48卷（第10期）,第1493-1497頁(yè).;Parsha, Swetha 等.LC-MS/MS and NMR characterization of forced degradation products of mirabegron.《JOURNAL OF LIQUID CHROMATOGRAPHY & RELATED TECHNOLOGIES》.2016,第39卷（第4期）,第178-194頁(yè). | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 陳向明;朱書劍;樓金萍;陳方琴;杜子為 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)浙江華義制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 浙江千克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 吳輝輝;李欣瑋 |
| 地址 | 322002浙江省金華市義烏市佛堂鎮(zhèn)雙峰路15號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種米拉貝隆有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析方法。本發(fā)明的分析方法包括選用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；采用流動(dòng)相梯度洗脫，流動(dòng)相的組成為磷酸二氫鉀緩沖液、甲醇及乙腈；在適當(dāng)流速和柱溫下進(jìn)行高效液相色譜分析，記錄色譜圖。本發(fā)明能有效的洗脫、分離和定量米拉貝隆原料藥中的雜質(zhì)，使雜質(zhì)峰與主峰完全分離，分析速度快，檢測(cè)效果好。 |
