一種米拉貝隆有關物質(zhì)的HPLC分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911152304.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110824056B 公開（公告）日 2022-05-03
申請公布號 CN110824056B 申請公布日 2022-05-03
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;WO 2015096604 A1,2015.07.02 孫燕等.HPLC法測定米拉貝隆原料藥中有關物質(zhì).《天津藥學》.2017,第29卷（第03期）,第16-19頁.;丁逸梅等.米拉貝隆有關物質(zhì)的HPLC法測定.《藥物分析雜志》.2016,第36卷（第08期）,第1439-1445頁.;王本玲等.米拉貝隆中3種降解雜質(zhì)的UPLC測定.《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》.2017,第48卷（第10期）,第1493-1497頁.;Parsha, Swetha 等.LC-MS/MS and NMR characterization of forced degradation products of mirabegron.《JOURNAL OF LIQUID CHROMATOGRAPHY & RELATED TECHNOLOGIES》.2016,第39卷（第4期）,第178-194頁. 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳向明;朱書劍;樓金萍;陳方琴;杜子為 申請（專利權(quán)）人 杭州華東醫(yī)藥集團浙江華義制藥有限公司
代理機構(gòu) 浙江千克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 吳輝輝;李欣瑋
地址 322002浙江省金華市義烏市佛堂鎮(zhèn)雙峰路15號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種米拉貝隆有關物質(zhì)的HPLC分析方法。本發(fā)明的分析方法包括選用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；采用流動相梯度洗脫，流動相的組成為磷酸二氫鉀緩沖液、甲醇及乙腈；在適當流速和柱溫下進行高效液相色譜分析，記錄色譜圖。本發(fā)明能有效的洗脫、分離和定量米拉貝隆原料藥中的雜質(zhì)，使雜質(zhì)峰與主峰完全分離，分析速度快，檢測效果好。