帕納替尼、依魯替尼、凡德他尼鹽組合物及其制備方法和用途

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110913795.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113476453A 公開（公告）日 2021-10-08
申請(qǐng)公布號(hào) CN113476453A 申請(qǐng)公布日 2021-10-08
分類號(hào) A61K31/519（2006.01）I;A61K9/14（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I;A61P35/02（2006.01）I;A61K31/5025（2006.01）N;A61K31/517（2006.01）N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 田芳;高明;楊海武 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 深圳市泰力生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 深圳正和天下專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 赫巧莉
地址 518000廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟8層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了帕納替尼、依魯替尼、凡德他尼鹽組合物及其制備方法和用途。將帕納替尼、依魯替尼或凡德他尼，與酸性聚合物混合采用球磨法制備獲取得到帕納替尼、依魯替尼或凡德他尼鹽組合物。本發(fā)明的帕納替尼、依魯替尼、凡德他尼鹽組合物為穩(wěn)定的無定型態(tài)，且在加速穩(wěn)定性條件（40℃，75％相對(duì)濕度）下保持無定型態(tài)至少3個(gè)月。該組合物比對(duì)照物在唾液、腸道的pH環(huán)境下具有更高的瞬時(shí)溶解度和溶出速度；其中，所述對(duì)照物為藥物活性組分，或藥物活性組分市售鹽型，或噴霧干燥法制備的組合物。該組合物同時(shí)擁有較好的熱穩(wěn)定性，根據(jù)其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，在制劑工藝中能夠承受較高的工藝溫度。