一種鹽酸奈康唑雜質(zhì)檢測(cè)控制分析方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010469918.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112198237B | 公開（公告）日 | 2021-08-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112198237B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-08-06 |
| 分類號(hào) | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 任亞?wèn)|;夏春森;梁鉆珊;雷斌;胡佳慧;劉志強(qiáng);袁海成 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京知元同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 汪泉 |
| 地址 | 510663 廣東省廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種鹽酸奈康唑雜質(zhì)檢測(cè)控制分析方法。檢測(cè)控制分析方法包括如下步驟：采用液相色譜對(duì)鹽酸奈康唑中的雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)分析，所述雜質(zhì)至少包括降解雜質(zhì)和殘留溶劑，所述殘留溶劑包括起始物料可能引入的溶劑以及工藝制備過(guò)程可能引入的溶劑。本發(fā)明提供的雜質(zhì)檢測(cè)控制分析方法，能夠精確檢測(cè)鹽酸奈康唑原料藥中的降解雜質(zhì)和殘留溶劑等有機(jī)雜質(zhì)，為控制鹽酸奈康唑原料藥中的雜質(zhì)含量提供指導(dǎo)性方向，進(jìn)而提升用藥安全性。 |
