一種鹽酸奈康唑雜質(zhì)檢測控制分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010469918.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112198237B 公開（公告）日 2021-08-06
申請公布號 CN112198237B 申請公布日 2021-08-06
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 任亞東;夏春森;梁鉆珊;雷斌;胡佳慧;劉志強;袁海成 申請（專利權(quán)）人 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 汪泉
地址 510663 廣東省廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸奈康唑雜質(zhì)檢測控制分析方法。檢測控制分析方法包括如下步驟：采用液相色譜對鹽酸奈康唑中的雜質(zhì)進行檢測分析，所述雜質(zhì)至少包括降解雜質(zhì)和殘留溶劑，所述殘留溶劑包括起始物料可能引入的溶劑以及工藝制備過程可能引入的溶劑。本發(fā)明提供的雜質(zhì)檢測控制分析方法，能夠精確檢測鹽酸奈康唑原料藥中的降解雜質(zhì)和殘留溶劑等有機雜質(zhì)，為控制鹽酸奈康唑原料藥中的雜質(zhì)含量提供指導(dǎo)性方向，進而提升用藥安全性。